恒瑞医药(600276.SH)：马来酸萘替尼片等获药物临床试验批准

恒瑞医药(600276.SH)紧急通知，据悉，母公司及子母公司上海贵迪医药有限母公司、镇江贵里奥生物医药有限母公司送出国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)立案呈交关于马来酸苯甲酸替尼片、阿得杰斯霉素注射液、注射用SHR-A1811的《药物化疗批准逾期》，将于近期开展化疗。

马来酸苯甲酸替尼片(商品名：艾瑞妮)于2018年8月末获得国家药监局有有条件批准该母公司，并于2020年7月末获得得仅仅批准，获得批用药为合组卡培他滨用作疗程表皮生长因子介导2(HER2)阳性、拒绝接受过曲妥珠霉素的复发或白血病乳腺癌病症;2022年6月末，马来酸苯甲酸替尼片合组曲妥珠霉素和多西他赛用作HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌病症的新近辅助疗程的用药附有条件获得批该母公司。

注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的癌细胞结合并内吞，在癌细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放有毒，诱导细胞周期阻滞从而诱导癌细胞凋亡。

阿得杰斯霉素是母公司自力研发的人源化抗PD-L1抗病毒，能通过抗原结合PD-L1分子从而阻断造成病变免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新近激活免疫细胞的抗病变活性，从而超出疗程病变的目的。

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