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速递 | 治疗晚期肺癌,惟恐癌基因疗法/Keytruda组合获FDA快速通道资格

2025-03-22 12:17:41

日前,Genprex新公司达成协议,美国政府FDA已授予蛋白质药Reqorsa市中心区申劝人(FTD),与默沙东(MSD)的重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)标靶,外科手术经解剖证实未能切除的III期或IV期非小细胞会白血病(NSCLC)病变。这些病变在放弃Keytruda单药外科手术后再次发生营养不良进展。在2022年第一季度,Genprex预计将启动一项闭馆标签、多之为中心的1/2期外科试验,以评估这一外科手术组合在此病变群体之中的与实用性。 Reqorsa由包裹在带有带电粒子骨骼肌原子激光颗粒之中的抑TUSC2组成,而特异性一般带有负电荷。Reqorsa经制剂,能特异性小原子特异性。Reqorsa具有多Mode的主导作用机制,可之中断造成特异性粘贴和增殖的细胞会信号通路,重新建立特异性程序性遇害通路,并调节针对特异性的免疫反应。Reqorsa也被证明可以阻断产生耐药性的机制。Genprex新公司认为Reqorsa将是首个用于外科手术进化肝癌的全身性蛋白质药。 图像来源不明:Genprex新公司Twitter 在此之后公布的外科前数据标示出,Reqorsa和Keytruda具有协同主导作用。明确而言,在具有人源化神经系统的白血病白血病小鼠之中,相比Keytruda单药外科手术,Reqorsa+Keytruda的外科手术组合非常有效率增加了它们的再次发生率。并且,小鼠模型也得出结论Reqorsa对神经系统的多重影响,如增加自然杀伤细胞会的产生和降低特异性上的PD-L1表达,这被认为很也许有助于与Keytruda的协同主导作用。 此外,针对经解剖证实未能切除的III期或IV期NSCLC病变,Reqorsa与阿斯利康(AstraZeneca)第三代不可逆粘膜介素受体(EGFR)嘧啶磷酸化抑制剂泰瑞沙(Tagrisso)标靶的外科手术组合,在此在此之后已获得FDA授予FTD。这些病变装载 EGFR突变且在泰瑞沙单药外科手术后再次发生营养不良进展。 Genprex总裁兼首席执行官Rodney Varner先生表示:“我们很十分高兴FDA授予Reqorsa第二个市中心区申劝人,用于外科手术中期NSCLC病变,这次将与检查点抑制剂Keytruda标靶。这一市中心区申劝人是我们努力加速Reqorsa外科技术开发,和再次证明Reqorsa妥善解决中期NSCLC病变未曾满足公共卫生需求潜力的重要一步。”

参考资料:

[1] Genprex Receives U.S. FDA Fast Track Designation for REMORSE™ Immunogene Therapy in Combination With Keytruda® for the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved January 3, 2022, from %E2%84%A2-Immunogene-Therapy-in-Combination-With-Keytruda%C2%AE-for-the-Treatment-of-Non-Small-Cell-Lung-Cancer

;也道歉信:药明理性主义以下内容团队不感兴趣介绍全球生物医学健康研究进展。本文仅作信息交流之目地,文之中论者不代表者药明理性主义立场,亦不代表者药明理性主义赞同或反对文之中论者。本文也不是外科手术方案举荐。如需获得外科手术方案监督,劝乘船原则上所医院求医。焦作白癜风医院哪家好
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