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史克细菌性研究疫苗获FDA快速审评通道资格

2024-01-16 12:17:50

史克新公司(GSK.US)在一份声明中都透露,美国食品和药物管理局(FDA)已核准其梅毒奈瑟菌(NgG)霍普金斯大学抗生素进入慢速审评连通(Fast Track)。慢速审评连通均须意在增进合作开发和加快对潜在重要药厂和抗生素的审查,以伤寒患或预防未满足医疗期望的严重疾伤寒。

该新公司指出,该候选抗生素目前正在开展II期试验,意在通过评估NgG抗生素在18至50岁被看来有梅毒风险的健康成年人中都的功效来证明了定义证明了。梅毒是世界上第二大最普遍的脑膜炎传播感染伤寒,全球每年估计有8200万新个案。

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